Anvisa na DUIMP

• 🇧🇷 Português: ANVISA na DUIMP: Mais controle e agilidade para importações do setor da saúde.

A integração da ANVISA ao Portal Único, regida pela RDC Nº 977/2025, moderniza o controle sanitário nas importações. Fique atento às principais mudanças:

• • Fim da Autorização de Embarque: Importações via DUIMP ficam desobrigadas da autorização prévia de embarque no exterior.
  • Catálogo de Produtos: O preenchimento detalhado de atributos sobre o produto se torna mandatório e a base para a análise da ANVISA.
  • Vínculo Eletrônico (DDR): A Declaração do Detentor da Regularização agora é validada eletronicamente. Se o CNPJ do importador não estiver autorizado pelo detentor do registro na base da ANVISA, a DUIMP é bloqueada automaticamente, aumentando a segurança.
  • Análise de Risco: A conferência sanitária ocorrerá diretamente na DUIMP, que será direcionada para canais de fiscalização com base em risco.

Navegar por essas novas regras exige expertise. Conte com a Wegh para garantir a conformidade e o sucesso das suas operações.

• 🇬🇧 English: ANVISA in DUIMP: Enhanced control and agility for healthcare imports.

The integration of ANVISA into the Single Window, governed by RDC No. 977/2025, modernizes sanitary control for imports. Key changes include:

• • End of Shipment Authorization: Imports via DUIMP no longer require prior authorization for shipment abroad.
  • Product Catalog: Detailed product attributes are now mandatory and form the basis for ANVISA's analysis.
  • Electronic Link (DDR): The Declaration of the Regularization Holder is now validated electronically. If the importer's Tax ID is not authorized by the registration holder in ANVISA's database, the DUIMP is automatically blocked, enhancing security.
  • Risk Management: Sanitary checks will occur directly within the DUIMP, which will be routed to inspection channels based on risk criteria.

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